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 公司地址:安徽省合肥高新技术产业开发区科学大道114号F8栋3层

 

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反侵权严正声明
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一.近期我公司发现有企业及个人通过不法手段伪造、变造我公司相关资质,参与商业活动,获取非法
利益,具体表现为以下几种形式:
1、冒用、伪造、修改我公司医疗器械注册证、营业执照、医疗器械生产企业许可证、软件产品、企业
标准等资质文件进行招投标活动和市场销售行为;
2、伪造我公司授权书、印章、合同进行招投标活动和市场销售行为;
3、骗用我公司授权等一系列资质文件进行招投标活动和市场销售行为,但实际交货以其它无资质产品
或伪造我公司标识的无资质产品供货。
二.以上侵权带来的危害包含以下几个方面:
1、相关医疗机构及单位在使用无资质产品时,医疗质量得不到有效保证,患者的康复评估训练结果得
不到有效保障,易发医患法律纠纷;
2、相关医疗机构及单位在使用无资质产品时,产品质量得不到有效保证,产品维护、维修得不到有效
保障,并且一经行业监察机构检查发现或被举报查实后,相关医疗机构的行业资格会受到损害,以及不
必要的经济处罚;
3、相关医疗机构及单位在使用无资质产品时,一经行业监察机构检查发现或被举报查实后,会损害医
生、治疗师、护士的职业声誉和职业生涯,以及不必要的经济处罚;
4、采购单位及招投标机构在受理、签订实际无资质的产品合同后,一经行业监察机构检查发现或被举
报查实,行业资质将受到损害,以及不必要的经济处罚;
5、造成市场秩序紊乱,形成不公平竞争,侵害合法供应商的利益;
6、经销商在不知情的情况下经营无资质产品的,一经发现或被举报查实,处以 5~10 倍罚款,情节严重
的吊销医疗器械经营许可证;
7、严重侵害我公司声誉及经济利益。
注 1:《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(三)项规定:
经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的,
由县级以上药监部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的
医疗器械货值金额不足 1 万元的,并处 2 万元以上 5 万元以下罚款;货值金额 1 万元以上的,并处货值
金额 5 倍以上 10 倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、
医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
注 2:《医疗质量管理办法》规定:医疗机构及执业的医师、护士,均不得使用不合格或者未经批准的
药品、医疗器材、耗材等开展诊疗活动。
注 3:《中华人民共和国招标投标法》及《实施条例》规定:投标人以他人名义投标或者伪造、变造资
格、资质证书或者其他许可证件骗取中标的,中标无效,取消其一年至三年内参加依法必须进行招标的
项目的投标资格并予以公告,直至由工商行政管理机关吊销营业执照;给招标人造成损失的,依法承担
赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
三.鉴于以上侵权行为及带来的严重后果,我公司在此严正声明:
1、我公司给各级经销商的授权书均为单一项目开具,内容包含经销商的公司名称、项目名称、编号以
及授权的有效时限。一律不开具无具体项目名称、编号、期限的授权文件,如有此类授权一律不具备法
律效力。
2、我公司生产的步态与平衡功能训练评估系统的产品注册号是:皖食药监械(准)字 2014 第 2260134
号,产品规格型号为:AL-080、AL-600,该产品适用于运动与平衡功能障碍的康复评估训练、足底压力
测试。
3、运动与平衡功能障碍的康复评估训练、足底压力测试的相关设备属于二类医疗器械目录清单内的
6826 物理治疗及康复设备,受到安徽省食品药品监督管理局监管。
4、我公司后续如有发现以上侵权行为,将追究法律责任,并向相关行业机构举报,同时在法律有效期
内保留回诉权利。也欢迎业内同仁、经销商相互监督、发现并积极举报相关侵权行为,共同维护市场秩
序,打击市场不良行为,维护自身利益。
5、欢迎业内同仁、经销商发现并积极举报相关侵权行为,如有在招投标现场发现冒用我公司资质的侵
权行为,请立即向评标委员会举证,也请评标委员会的各位专家做好监督,并可拨打我公司电话查验资
格。
6、欢迎业内同仁、经销商发现不具备资质的经销商或产品通过非法渠道供货,请立即与我公司联系,
共同向相关行业机构举证、举报,维护自身合法利益。

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2018 年 12 月 29 日